WASHINGTON, DC – Hunyo 6, 2024 – Inanunsyo ng US Food and Drug Administration (FDA) ang pagbaligtad ng 2022 ban nito sa Juul e-cigarettes, isa sa mga nangungunang kumpanya ng e-cigarette sa bansa. Dumarating ang desisyong ito habang patuloy na sinusuri ng FDA ang mga bagong desisyon ng korte at karagdagang impormasyon na ibinigay ng Juul Labs.
Noong 2022, ipinataw ng FDA ang pagbabawal sa mga produkto ng Juul bilang tugon sa nakababahala na pagtaas ng vaping sa mga teenager. Gayunpaman, ang mga produkto ng Juul ay nanatili sa merkado sa panahon ng proseso ng apela, at patuloy silang magiging available habang nagsasagawa ang FDA ng isang komprehensibong pagsusuri.
Patuloy na Pagsusuri at Proseso ng Regulasyon
Binigyang-diin ng FDA na ang desisyong ito ay hindi katumbas ng awtorisasyon para sa mga produkto ng Juul na ibenta. Sa halip, ipinapahiwatig nito na ang ahensya ay nagsasagawa ng isang detalyadong pagsusuri sa mga aplikasyon ni Juul, na naiimpluwensyahan ng mga kamakailang legal na pag-unlad at ang bagong data na isinumite ng kumpanya.
Ang Juul, na itinatag sa California noong 2015 ng dalawang naninigarilyo, ay nag-promote ng mga produkto nito bilang isang mas malusog na alternatibo sa tradisyonal na mga sigarilyo. Gayunpaman, ang mataas nilalaman ng nikotina sa Juul's e-cigarettes ay umani ng makabuluhang batikos, lalo na nang ang paggamit ng mga ito sa mga teenager ay tumaas nitong mga nakaraang taon. Itinuro ng mga kritiko ang kaakit-akit na packaging, iba't ibang lasa, at ang paggamit ng mga batang modelo sa advertising bilang mga pangunahing salik sa pagtaas na ito.
Epidemya ng Vaping ng Kabataan
Noong 2022, ang pagbabawal ng FDA ay batay sa pagpapasiya na ang mga aplikasyon ng Juul ay kulang ng sapat na ebidensya upang patunayan na ang kanilang mga produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangang pamantayan sa kalusugan ng publiko. Binanggit ng FDA ang mga alalahanin tungkol sa mga nakakapinsalang kemikal na naglalabas mula sa mga e-liquid pod bilang isang makabuluhang isyu. Ang desisyong ito ay sumunod sa isang serye ng mga demanda na nag-aakusa kay Juul na nagta-target ng mga menor de edad na user at lumalabag sa estado batas laban sa pagbebenta ng mga produktong tabako sa mga menor de edad.
Ang paglaganap ng paggamit ng e-cigarette sa mga tinedyer ay lumalagong alalahanin. Ayon sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), humigit-kumulang 10% ng mga estudyante sa high school at humigit-kumulang 4.5% ng mga estudyante sa middle school ang nag-ulat na gumagamit ng mga e-cigarette sa nakalipas na 30 araw. Ang pinakamataas ay noong 2019 nang humigit-kumulang 28% ng mga estudyante sa high school ang nag-vape. Bagama't bumaba ang bilang na ito, nananatiling malaking hamon sa kalusugan ng publiko ang paggamit ng e-cigarette.
Ang Tugon ni Juul at Mga Hakbang sa Hinaharap
Bilang tugon sa pinakabagong aksyon ng FDA, si Juul ay nagpahayag ng pasasalamat at inulit ang pangako nito sa pakikipagtulungan sa FDA upang makakuha ng awtorisasyon sa marketing para sa mga produkto nito. Binigyang-diin ng kumpanya ang tiwala nito sa kalidad at sangkap ng mga aplikasyon nito, na nagsasaad na ang isang masusing pagsusuri ay magpapakita na ang mga produkto nito ay nakakatugon sa mga kinakailangang pamantayan sa kalusugan ng publiko.
Itinampok ng pahayag ni Juul ang intensyon nitong makipag-ugnayan sa FDA sa isang prosesong nakabatay sa agham at ebidensya upang ituloy ang awtorisasyon. Sa kabila ng mga pag-urong sa pananalapi na dulot ng paunang desisyon ng FDA, ang Juul ay patuloy na isang pangunahing manlalaro sa merkado ng e-cigarette, pinapanatili ang posisyon nito bilang pangalawang pinakamalaking tagagawa ng e-cigarette sa US
Market Dynamics at Trends
Habang ang Juul ay nagna-navigate sa regulasyong landscape na ito, ang mas malawak na e-cigarette at alternatibong merkado ng produkto ng nikotina ay patuloy na nagbabago. Ayon sa CDC, tumaas ng halos 50% ang paggamit ng e-cigarette mula Enero 2020 hanggang Disyembre 2022. Ang Juul, sa kabila ng pagharap sa mga hadlang sa regulasyon, ay nananatiling isang makabuluhang entity sa market na ito, pangalawa lamang sa Vuse.
Kapansin-pansin, mayroong lumalaking pagbabago patungo sa mga produktong walang usok na tabako. Si Philip Morris, ang may-ari ng nicotine pouch maker na si Zyn, ay nag-ulat kamakailan ng 21% na pagtaas sa kategoryang walang usok na produkto nito mula sa nakaraang taon, na ngayon ay binubuo ng halos 40% ng kabuuang kita ng kumpanya.
Regulatory Landscape
Sa ngayon, ang FDA ay nagbigay ng awtorisasyon sa marketing sa 23 e-cigarette na produkto lamang mula sa tatlong kumpanya. Binibigyang-diin ng mahigpit na kapaligiran ng regulasyon ang mga hamon na kinakaharap ng mga kumpanya tulad ng Juul sa pagkuha at pagpapanatili ng pahintulot na ibenta ang kanilang mga produkto.
Ang patuloy na apela ni Juul at ang kasalukuyang pagsusuri ng FDA ay nagpapahiwatig ng kumplikado at umuusbong na katangian ng regulasyon ng e-cigarette sa Estados Unidos. Habang nagpapatuloy ang FDA sa masusing pagsusuri nito, magkakaroon ng makabuluhang implikasyon ang resulta para sa Juul at sa mas malawak na industriya ng e-cigarette.